HistoSonics, con sede a Minneapolis, ha sviluppato il proprio sistema Edison per colpire e uccidere i tumori renali primari mirati.Lo fa in modo non invasivo, senza incisioni o aghi.Edison usò una nuova terapia del suono chiamata istologia.
HistoSonics è sostenuta da alcuni dei grandi attori del settore della tecnologia medica.Nel maggio 2022, la società ha stipulato un accordo con GE HealthCare per utilizzare la sua tecnologia di imaging a ultrasuoni per fornire un nuovo tipo di terapia con raggi sonori.Nel dicembre 2022, HistoSonics ha raccolto 85 milioni di dollari in un round di finanziamento guidato da Johnson & Johnson Innovation.
La società ha affermato che l'approvazione della FDA dello studio Hope4Kidney si basa sugli ultimi risultati dello studio Hope4Liver.Entrambi gli studi hanno raggiunto gli endpoint primari di sicurezza ed efficacia nel colpire i tumori del fegato.
"Questa approvazione rappresenta una pietra miliare importante per la nostra azienda poiché continuiamo ad espandere l'applicazione della tecnologia di slicing dei tessuti e i suoi potenziali benefici per il trattamento di malattie che colpiscono la vita di così tante persone", ha affermato Mike Blue, Presidente e CEO di HistoSonics.Siamo lieti di ampliare la nostra esperienza.targeting e terapia di successo nel fegato utilizzando la nostra piattaforma avanzata Edison, che combina funzionalità avanzate di imaging e targeting con il monitoraggio della terapia in tempo reale.
Gli attuali trattamenti per i tumori renali comprendono la nefrectomia parziale e l'ablazione termica, ha affermato HistoSoncis.Queste procedure invasive dimostrano complicazioni emorragiche e infettive che possono essere evitate con la biopsia tissutale non invasiva, ha affermato la società.
Questa terapia distrugge potenzialmente il tessuto bersaglio senza danneggiare il tessuto renale non bersaglio.Il meccanismo di distruzione delle cellule nelle sezioni di tessuto può anche preservare la funzione del sistema urinario dei reni.
La terapia con fascio sonoro guidato da immagini HistoSonics utilizza immagini avanzate e tecnologia dei sensori brevettata.La terapia utilizza energia acustica focalizzata per creare cavitazione acustica controllata per distruggere e liquefare meccanicamente il tessuto epatico bersaglio a livello subcellulare.
La piattaforma può anche fornire un rapido ripristino e acquisizione, nonché funzionalità di monitoraggio, ha affermato la società.
Edison non è attualmente commercializzato, in attesa della revisione della FDA per le indicazioni sul tessuto epatico.L’azienda spera che i prossimi studi contribuiranno ad ampliare le indicazioni per il tessuto renale.
"L'applicazione logica successiva era il rene, perché la terapia renale è molto simile alla terapia epatica in termini di considerazioni procedurali e anatomiche, ed Edison è specificamente progettata per trattare qualsiasi parte dell'addome come punto di partenza", ha detto Blue.“Inoltre, la prevalenza della malattia renale rimane elevata e molti pazienti sono sotto sorveglianza attiva o in attesa”.
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Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Orario di pubblicazione: 14 febbraio 2023